എന്താണ് വൃത്തിയുള്ള മുറി?
പൊടി രഹിത മുറികൾ എന്നും അറിയപ്പെടുന്ന വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഫുഡ്, CRT-കൾ, LCD-കൾ, OLED-കൾ, മൈക്രോഎൽഇഡി ഡിസ്പ്ലേകൾ എന്നിവയുടെ നിർമ്മാണം ഉൾപ്പെടെ പ്രൊഫഷണൽ വ്യാവസായിക ഉൽപ്പാദനത്തിന്റെയോ ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണത്തിന്റെയോ ഭാഗമായി സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.പൊടി, വായുവിലൂടെയുള്ള ജീവികൾ, അല്ലെങ്കിൽ ബാഷ്പീകരിക്കപ്പെട്ട കണികകൾ എന്നിവ പോലെയുള്ള വളരെ കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള കണികകൾ നിലനിർത്തുന്നതിനാണ് വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.
കൃത്യമായി പറഞ്ഞാൽ, ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ഒരു നിയന്ത്രിത മലിനീകരണ നിലയുണ്ട്, അത് ഒരു ക്യൂബിക് മീറ്ററിന്/ഒരു ക്യൂബിക് അടിക്ക് ഒരു നിശ്ചിത കണികാ വലിപ്പത്തിൽ ഉള്ള കണങ്ങളുടെ എണ്ണം കൊണ്ട് വ്യക്തമാക്കുന്നു.കണിക മലിനീകരണം കുറയുകയും താപനില, ഈർപ്പം, മർദ്ദം എന്നിവ പോലുള്ള മറ്റ് പാരിസ്ഥിതിക പാരാമീറ്ററുകൾ നിയന്ത്രിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന ഏത് സ്ഥലത്തെയും വൃത്തിയുള്ള മുറി സൂചിപ്പിക്കാൻ കഴിയും.
എന്താണ് GMP ക്ലീൻ റൂം?
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അർത്ഥത്തിൽ, GMP സ്‌റ്റെറിലിറ്റി സ്‌പെസിഫിക്കേഷനുകളിൽ (അതായത്, EU, PIC/S GMP മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുടെ അനെക്സ് 1, കൂടാതെ പ്രാദേശിക ആരോഗ്യ അധികാരികൾ ആവശ്യപ്പെടുന്ന മറ്റ് മാനദണ്ഡങ്ങളും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും) നിർവചിച്ചിരിക്കുന്ന GMP സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ പാലിക്കുന്ന ഒരു മുറിയെ വൃത്തിയുള്ള മുറി സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ).ഒരു സാധാരണ മുറിയെ വൃത്തിയുള്ള മുറിയാക്കി മാറ്റുന്നതിന് ആവശ്യമായ എഞ്ചിനീയറിംഗ്, നിർമ്മാണം, പൂർത്തീകരണം, പ്രവർത്തന നിയന്ത്രണങ്ങൾ (നിയന്ത്രണ തന്ത്രങ്ങൾ) എന്നിവയുടെ സംയോജനമാണിത്.
FDA ഏജൻസികളുടെ പ്രസക്തമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കൾക്കായി അവർ കർശനവും കൃത്യവുമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.അണുവിമുക്തമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിർമ്മാണത്തിനായുള്ള നല്ല നിർമ്മാണ രീതികൾ (ജിഎംപി) രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത് മരുന്നുകൾ സുരക്ഷിതമാണെന്നും അവയിൽ അവകാശപ്പെടുന്ന ചേരുവകളും അളവുകളും അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെന്നും ഉറപ്പാക്കാനാണ്.സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, കണികകൾ, പൈറോജൻ മലിനീകരണം എന്നിവയുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഈ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.നിലവിലെ നല്ല നിർമ്മാണ രീതികൾ (cGMP) എന്നും അറിയപ്പെടുന്ന ഈ നിയന്ത്രണം, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയകൾ, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, പാക്കേജിംഗ്, ഉദ്യോഗസ്ഥർ, GMP സൗകര്യങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.
അണുവിമുക്തമായ മരുന്നുകളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും നിർമ്മാണത്തിൽ, പൊതുവെ ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ ആവശ്യമില്ല, അതേസമയം തന്മാത്രാ മരുന്നുകളും സിന്തറ്റിക് മരുന്നുകളും പോലുള്ള അണുവിമുക്തമായ മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണത്തിന്, ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ അനിവാര്യമായും ആവശ്യമാണ്. - GMP വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ.ജിഎംപി ശുദ്ധവായു നിലയും വർഗ്ഗീകരണവും അടിസ്ഥാനമാക്കി അണുവിമുക്തമായ മരുന്നുകളുടെയും ജൈവ ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങളുടെയും ഉൽ‌പാദനത്തിനുള്ള പരിസ്ഥിതി നമുക്ക് നിർവചിക്കാം.
ജിഎംപി നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ പ്രസക്തമായ ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച്, അണുവിമുക്തമായ മരുന്നുകളുടെയോ ജൈവ ഉൽപന്നങ്ങളുടെയോ ഉത്പാദനം പ്രധാനമായും നാല് തലങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു: എ, ബി, സി, ഡി.
നിലവിലെ റെഗുലേറ്ററി ബോഡികളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു: ISO, USP 800, US ഫെഡറൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് 209E (മുമ്പ്, ഇപ്പോഴും ഉപയോഗത്തിലാണ്).മയക്കുമരുന്ന് സംബന്ധമായ മരണങ്ങളും ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളും പരിഹരിക്കുന്നതിനായി 2013 നവംബറിൽ ഡ്രഗ് ക്വാളിറ്റി ആൻഡ് സേഫ്റ്റി ആക്റ്റ് (ഡിക്യുഎസ്എ) നിലവിൽ വന്നു.ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ്, കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (FD&C ആക്റ്റ്) മനുഷ്യ ഫോർമുലയ്ക്കായി പ്രത്യേക മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും നയങ്ങളും സ്ഥാപിക്കുന്നു.അംഗീകൃത ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ (ഫാർമസിസ്റ്റുകൾ/ഡോക്ടർമാർ) മേൽനോട്ടത്തിൽ ഒരു സംസ്ഥാന അല്ലെങ്കിൽ ഫെഡറൽ അംഗീകൃത ഏജൻസിയാണ് 503A നിർമ്മിക്കുന്നത്.ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) മുഖേനയാണ് ഫാക്ടറിക്ക് ലൈസൻസ് നൽകിയിരിക്കുന്നത്.
DERSION മോഡുലാർ ക്ലീൻ റൂം
1. വേഗമേറിയതും ലളിതവുമായ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ
മോഡുലാർ വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെ ഏറ്റവും വ്യക്തമായ ഗുണം അവ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യാൻ എളുപ്പവും വേഗമേറിയതുമാണ് എന്നതാണ്.അവ ആദ്യം മുതൽ നിർമ്മിക്കേണ്ടതില്ല, ആഴ്ചകളോ മാസങ്ങളോ നിർമ്മാണ സമയം കൊണ്ട് നിങ്ങളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയുമില്ല.അവ മുൻകൂട്ടി തയ്യാറാക്കിയ പാനലുകളിൽ നിന്നും ഫ്രെയിമിംഗിൽ നിന്നുമാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അതിനാൽ അവ ദിവസങ്ങൾക്കോ ആഴ്ചകൾക്കോ ഉള്ളിൽ സജ്ജമാക്കാൻ കഴിയും.DERSION മോഡുലാർ ക്ലീൻ റൂം തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിലൂടെ, നിങ്ങളുടെ സ്ഥാപനത്തിന് കാലതാമസം ഒഴിവാക്കാനും ഉടൻ തന്നെ നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻറൂം ഉപയോഗിക്കാൻ തുടങ്ങാനും കഴിയും.
എന്തിനധികം, DERSION പേറ്റന്റ് ഡിസൈൻ ഞങ്ങളുടെ മോഡുലാർ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ കൂട്ടിച്ചേർക്കുന്നതോ ഡിസ്അസംബ്ലിംഗ് ചെയ്യുന്നതോ എളുപ്പമാക്കുന്നു, അവയിൽ ചേർക്കുന്നത് ലാഭകരമാണ്.ഇതിനർത്ഥം ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് അവരുടെ ഓർഗനൈസേഷന്റെ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് അവരുടെ ക്ലീൻറൂം സജ്ജീകരിക്കുന്നതിനോ അതിൽ നിന്ന് കുറയ്ക്കാനോ ഉള്ള സൗകര്യമുണ്ട്.ഞങ്ങളുടെ മോഡുലാർ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ സ്ഥിരമായ ഘടനകളല്ലാത്തതിനാൽ, അവ വാങ്ങുന്നതിന് കുറഞ്ഞ ചിലവും കുറഞ്ഞ അറ്റകുറ്റപ്പണി ചെലവുമായിരിക്കും.
2. ക്വാളിറ്റി പെർഫോമൻസ്
മോഡുലാർ ക്ലീൻറൂമുകൾ HEPA, ULPA ഫാൻ ഫിൽട്ടർ യൂണിറ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് വായുവിൽ നിന്ന് കണികകൾ നീക്കം ചെയ്യാനും ആവശ്യമായ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ അളവിൽ മലിനീകരണം നിലനിർത്താനും ഉപയോഗിക്കുന്നു.ISO, FDA, അല്ലെങ്കിൽ EU മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാൻ നിങ്ങളുടെ സ്ഥാപനത്തെ സഹായിക്കാൻ കഴിയുന്ന വൈവിധ്യമാർന്ന ക്ലീൻറൂമുകളും ക്ലീൻറൂം ആക്സസറികളും DERSION വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.ഞങ്ങളുടെ സോഫ്റ്റ്‌വാളും റിജിഡ്‌വാൾ ക്ലീൻ റൂമുകളും ISO 8 മുതൽ ISO 3 വരെ അല്ലെങ്കിൽ ഗ്രേഡ് A മുതൽ ഗ്രേഡ് D വരെയുള്ള എയർ ക്ലീൻനസ് റേറ്റിംഗുകൾ പാലിക്കുന്നു.USP797 ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനുള്ള കുറഞ്ഞ ചെലവിലുള്ള പരിഹാരമാണ് ഞങ്ങളുടെ റിജിഡ്‌വാൾ ക്ലീൻറൂമുകൾ.
പരമ്പരാഗത വൃത്തിയുള്ള മുറികളേക്കാൾ മോഡുലാർ വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെ ഗുണങ്ങൾ നിരവധിയാണ്.അവയുടെ താങ്ങാനാവുന്ന വില, എളുപ്പമുള്ള ഇൻസ്റ്റാളേഷനും പരിപാലനവും, കാലക്രമേണയുള്ള പ്രകടനവും, ഉടനടി പ്രവർത്തിക്കാൻ വൃത്തിയുള്ള അന്തരീക്ഷം ആവശ്യമുള്ള കമ്പനികൾക്കോ ഓർഗനൈസേഷനുകൾക്കോ അവരെ മികച്ച തിരഞ്ഞെടുപ്പാക്കി മാറ്റുന്നു.DERSION-ൽ ഞങ്ങളുടെ ക്ലീൻറൂം ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിലും അവ ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്ന വഴക്കത്തിലും ഞങ്ങൾ വിശ്വസിക്കുന്നു.നിങ്ങളുടെ ഓർഗനൈസേഷന്റെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റാൻ ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എങ്ങനെ സഹായിച്ചേക്കാം എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, ഞങ്ങളുടെ സോഫ്റ്റ്‌വാൾ, റിജിഡ്‌വാൾ മോഡുലാർ ക്ലീൻ റൂം പേജുകൾ പരിശോധിക്കുക.
